NQA CZ s.r.o., Masarykovo náměstí 76/10 , Jihlava
Norma ISO 13485 je založena na koncepci ISO 9001:2008 a je normou systému managementu,která byla zvlášť upravena pro výrobu zdravotnických zařízení. Jejím hlavním cílem je napomoci sladit zákonné požadavky pro zdravotnická zařízení. Norma obsahuje specifické požadavky na výrobu,instalaci a obsluhu.